ЛЕКАРСТВО ИМА, мачка стари и нови ковид-щамове
Pfizer заяви във вторник, че експерименталното им хапче срещу COVID-19 изглежда ефективно и срещу варианта омикрон
Компанията също така заяви, че пълните резултати от нейното проучване с 2250 души потвърждават обещаващите ранни резултати на хапчето срещу вируса: лекарството намалява комбинираните хоспитализации и смъртни случаи с около 89% сред високорисковите възрастни, когато се приема малко след първоначалните симптоми на COVID-19.
Отделни лабораторни тестове показват, че лекарството запазва силата си срещу варианта на омикрон, съобщи компанията, както прогнозираха много експерти. Pfizer тества антивирусното лекарство срещу изкуствена версия на ключов протеин, който omicron използва, за да се възпроизвежда.
Актуализациите идват, когато случаите на COVID-19, смъртните случаи и хоспитализацията отново нарастват и САЩ се движат към 800 000 смъртни случая от пандемията. Последният скок, предизвикан от варианта делта се ускорява поради по-студеното време и повече събирания на закрито, дори когато здравните служители се подготвят за въздействието на нововъзникващия омикрон мутант.
Очаква се скоро Администрацията по храните и лекарствата да се произнесе дали да разреши хапчето на Pfizer и конкурентното хапче от Merck, което беше представено на регулаторите няколко седмици по-рано. Ако бъдат одобрени, хапчетата ще бъдат първото лечение на COVID-19, което американците могат да вземат от аптека и да приемат у дома.
Данните на Pfizer биха могли да помогнат на регулаторите да се уверят в ползата от неговото лекарство, след като Merck разкри по-малки от очакваните ползи за своето лекарство при окончателно тестване. В края на миналия месец Merck каза, че нейното хапче намалява хоспитализациите и смъртните случаи с 30% при високорискови възрастни.
И двете компании първоначално са изследвали лекарствата си при неваксинирани възрастни, които са изправени пред най-сериозните рискове от COVID-19, поради по-висока възраст или здравословни проблеми, като астма или затлъстяване.
Pfizer също изучава своето хапче при възрастни с по-нисък риск, включително подгрупа, която е ваксинирана, но във вторник съобщи смесени данни за тази група.
В междинните резултати Pfizer заяви, че лекарството му не е постигнало основната си цел на проучването: продължително облекчение от COVID-19 в продължение на четири дни по време или след лечението, както съобщават пациентите. Но лекарството постигна втора цел, като намали хоспитализациите с около 70% сред тази група, която включваше иначе здрави неваксинирани възрастни и ваксинирани възрастни с един или повече здравословни проблеми. По-малко от 1% от пациентите, които са получили лекарството, са били хоспитализирани, в сравнение с 2,4% от пациентите, които са получили празно хапче.
Независим борд от медицински експерти прегледа данните и препоръча на Pfizer да продължи проучването, за да получи пълните резултати, преди да продължи с регулаторите.
И в двете проучвания на Pfizer възрастните, приемащи лекарството на компанията, имат 10-кратно намаление на нивата на вируса в сравнение с тези на плацебо.
Перспективата за нови хапчета за борба с COVID-19 не може да дойде достатъчно бързо за общностите в Североизтока и Средния Запад, където много болници отново са претоварени от нови случаи с вируса.
Очаква се, както хапчетата Merck, така и на Pfizer да се представят добре срещу омикрона, тъй като са насочени към белтъка на коронавируса, който съдържа повечето от мутациите на новия вариант.
Правителството на САЩ се съгласи да закупи достатъчно лекарство на Pfizer за лечение на 10 милиона души и достатъчно от Merck за лечение на 3 милиона, в очакване на разрешение от FDA.
Източник: AssociatedPress
